La esencia del sistema es un innovador implante de rodilla medialmente estabilizado, diseñado para ofrecer máxima estabilidad funcional y mejorar la cinemática de la rodilla, con el objetivo de aumentar la satisfacción del paciente con artroplastia total de rodilla durante las actividades diarias y disminuir potencialmente el dolor postoperatorio en la rodilla.
CONCEPTO
ESTABILIDAD POR LA VIDA
A pesar de la excelente longevidad de la artroplastia total de rodilla, muchos pacientes continúan experimentando déficits funcionales después de la cirugía.
Las expectativas de los pacientes no son tan bien cumplidas por TKA como por el reemplazo total de cadera con menos pacientes de rodilla que logran un reemplazo "olvidado". Los estudios demuestran que alrededor del 20% de los pacientes TKA no están satisfechos [1, 2, 3]. Un movimiento excesivo de A / P puede resultar en dolor en la rodilla anterior e inflamación continua. En muchos diseños P / S, el mecanismo de estabilización sólo se activa después de 70-80 ° de flexión dejando a la rodilla vulnerable a la inestabilidad A / P durante las actividades funcionales más comúnmente encontradas.
La estabilidad en TKA mejora la SATISFACCIÓN DEL PACIENTE
- En un estudio en el que los pacientes tenían una CR o PS convencional en una rodilla y un dispositivo medialmente estabilizado en la otra, el 76% prefirió la rodilla con el compartimento medular "ball in socket" [5].
-
Los pacientes informaron:
Se siente más normal
Es más fuerte cuando sube o baja escaleras
Tiene un cojinete de peso superior de una sola pierna
Se siente más estable durante la flexión y en general
Hay menos clunks, pops y clics
GMK SPHERE
Basado en la anatomía de la rodilla y los estudios cinemáticos realizados por el Prof. Michael Freeman y Prof. Vera Pinskerova [6], la Esfera GMK es un Innovador implante total de rodilla diseñado para máxima estabilidad funcional con el objetivo de aumentar la satisfacción de los pacientes con TKA durante las actividades de la vida diaria y disminuir el dolor post-operatorio de la rodilla.
.
INNOVACIÓN RESPONSABLE
Medacta se compromete a ofrecer soluciones innovadoras y seguras para los pacientes con un enfoque basado en la evidencia.
GMK Esfera se probó durante 3 años antes del lanzamiento a través de un programa de evaluación intensivo incluyendo ensayos in vitro e in vivo y pruebas de laboratorio
GAMA DE PRODUCTOS
COMPONENTE FEMORAL
• 13 tamaños
• Anatómica: izquierda y derecha
• Material: Cobalto-Cromo (Co-Cr-Mo ISO 5832-4)
• Cementado: bolsillos de 0,5 mm de profundidad
COMPONENTE TIBIAL
• 6 tamaños
• Anatómica: izquierda y derecha
• Material: Cobalto-Cromo (Co-Cr-Mo ISO 5832-4)
• Cementado: bolsillos de 0,5 mm de profundidad
GMK SPHERE FIXED INLAY
• 6 tamaños
• Anatómica: izquierda y derecha
• 7 niveles de espesor (10, 11, 12, 13, 14, 17, 20 mm)
• Polietileno de peso molecular ultra alto mecanizado (UHMWPE ISO 5834-2)
RESURFACING PATELLA
• Forma anatómica
• 4 tamaños
• Polietileno de peso molecular ultra alto mecanizado (UHMWPE ISO 5834-2) Cementado
• Tres clavijas de fijación
EXTENSIÓN TIBIAL STEM
• Diameter x length: 11x 30 mm and 11 x 65 mm
• Cemented
TECHNICAL DATA
KEY FEATURES
-
ESTABILIDADGMK Sphere cuenta con un compartimiento mediano totalmente congruente que proporciona:
Alta estabilidad en toda la gama de movimiento
No hay movimiento paradójico entre el fémur y la tibia
No hay inestabilidad "media flexión" relacionada con implantes
-
SEGUIMIENTO PATELLARIO NATURAL
GMK Sphere reproduce el seguimiento lateral de la rótula lateral para reducir la presión de la articulación femoral patello y abordar el dolor anterior de la rodilla
Ranura de la troccala lateral de 2 mm para permitir el seguimiento natural de la rótula
La pared troclear medial aplanada previene el reblandecimiento patelo-femoral minimizando la tensión retinacular
El implante anatómico rotuliano con cúpula medializada permite una óptima cobertura ósea con menor tensión en los tejidos blandos, estabilidad mejorada y área de contacto
Ajuste anatómico
La investigación antropométrica extensa en una base de datos global única que contiene más de 15.000 tomografía computarizada y resonancia magnética de las rodillas validado el [12]:
Rango de 13 tamaños femorales con incrementos de 2 mm que mejor se ajustan a un amplio espectro de perfiles anatómicos
Placa de base tibial de forma anatómica
Rango de insertos con incrementos de 1 mm
La combinación de 13 tamaños femorales e insertos con incrementos de 1 mm permite al cirujano "afinar" el equilibrio del ligamento y mejorar la estabilidad a lo largo del rango de movimiento.
CINEMÁTICA ESPECÍFICA DEL PACIENTE
-
GMK Esfera alberga el mejor patrón de movimiento cinemático para cada paciente en lugar de imponer una supuesta "norma" [11]. Esto se logra con:
"Ball en socket" la estabilidad en toda la gama de movimiento en el compartimiento medial [7, 10, 11]
Libertad de movimiento en el compartimiento lateral.
TASA DE USO MINIMIZADA
GMK Esfera maximiza el área de contacto femoro-tibial para minimizar el desgaste de polietileno.
SINERGIA
SINERGIA
MI RODILLA
MyKnee es un bloque de corte específico para el paciente, que permite al cirujano realizar su planeación 3D preoperatoria, basada en imágenes de TC o RM de la rodilla del paciente.
Este concepto innovador combina diferentes características que ofrecen beneficios potenciales para el cirujano y para el paciente.
SOLUCIONES DE REVISION DE GMK
La cartera de revisión de rodilla de Medacta consiste en una amplia gama de opciones y combinaciones de implantes para tratar la inestabilidad ligamentaria y los defectos óseos y permite al cirujano encontrar la mejor solución para cada paciente.
Con soluciones instrumentales y de implantes modulares, los productos de Medacta ofrecen flexibilidad para acomodar las demandas interoperables incluso en los escenarios de cirugía más desafiantes.
